服務(wù)熱線
86-0769-83110798
一、為什么掃描探頭測(cè)聲功率這么難？
在醫(yī)用超聲設(shè)備的安全評(píng)價(jià)體系中，聲輸出功率是核心的安全參數(shù)之一，直接關(guān)系到患者的超聲暴露劑量是否在安全范圍內(nèi)。輻射力天平法作為 YY/T 1084-2015 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)量方法，原理清晰、操作簡(jiǎn)便，在超聲功率測(cè)量領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。
但這個(gè)方法有一個(gè)嚴(yán)格的前提條件：聲束必須平行且垂直入射靶面，且靶面尺寸要足夠大，能夠攔截整個(gè)聲束。對(duì)于單晶片探頭、小尺寸換能器來說，這個(gè)條件很容易滿足。然而，現(xiàn)代超聲診斷設(shè)備絕大多數(shù)采用掃描式探頭 —— 線陣、tu陣、相控陣、機(jī)械扇掃 —— 聲束是動(dòng)態(tài)掃描的，根本不是平行聲束。直接把掃描聲束打到輻射力天平的靶上，測(cè)出來的功率值偏差極大，沒有參考價(jià)值。
這就是超聲診斷設(shè)備聲功率測(cè)量用掩模存在的根本原因：它要在不改變聲束本質(zhì)特性的前提下，把 "掃描聲束" 轉(zhuǎn)化為 "準(zhǔn)平行聲束"，讓輻射力天平法重新可用。
二、掩模的技術(shù)原理：限定孔徑的精妙設(shè)計(jì)
掩模的設(shè)計(jì)思路說起來并不復(fù)雜 ——"取中間、截兩邊"，但要真正做好，技術(shù)含量一點(diǎn)也不低。
核心原理是限定孔徑法。 掩模放置在探頭和輻射力天平靶之間，中央開有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)尺寸的方形透聲孔（通常為 1cm×1cm，對(duì)應(yīng) GB 9706.9 和 IEC 60601-2-37 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定）。測(cè)量時(shí)，探頭發(fā)出的掃描聲束大部分被掩模本體吸收截?cái)?，只有探頭輻射面中央 1cm 見方區(qū)域內(nèi)發(fā)出的準(zhǔn)平行聲束能夠穿過方孔，投射到下方的靶面上。
這樣一來，打在靶上的聲束就變成了準(zhǔn)平行聲束，滿足輻射力天平法的測(cè)量前提條件。再根據(jù)測(cè)得的通過方孔的聲功率值和方孔的精確尺寸，就可以反算出被測(cè)設(shè)備的聲強(qiáng)和聲功率參數(shù)。
真正的難點(diǎn)在于掩模本身的聲學(xué)性能。 如果掩模吸收不徹di，被截?cái)嗟穆暿鴷?huì)產(chǎn)生反射、衍射，這些雜波一旦到達(dá)靶面，就會(huì)疊加在有效信號(hào)上，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果偏大。因此，高性能的掩模必須采用多層復(fù)合結(jié)構(gòu) —— 吸收層負(fù)責(zé)吸收入射聲能，反射層進(jìn)一步阻擋殘余聲能，各層之間精密匹配。標(biāo)準(zhǔn)要求掩模表面超聲反射損耗小于 - 30dB，透過材料的發(fā)射損耗低于 - 25dB，這個(gè)指標(biāo)看似簡(jiǎn)單，實(shí)現(xiàn)起來對(duì)材料配方和加工工藝要求高。
三、規(guī)范使用：細(xì)節(jié)決定測(cè)量準(zhǔn)確性
有了合格的掩模，不等于就能測(cè)出準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。超聲診斷設(shè)備聲功率測(cè)量用掩模的使用過程中，有幾個(gè)關(guān)鍵細(xì)節(jié)直接影響結(jié)果可靠性。
對(duì)中精度是第一要?jiǎng)?wù)。 掩模方孔中心、探頭聲軸、靶面中心三者必須嚴(yán)格在一條垂直線上，橫向偏移哪怕只有零點(diǎn)幾毫米，通過方孔的聲能分布就會(huì)發(fā)生變化，測(cè)量結(jié)果就會(huì)偏。方孔的邊還要和探頭的掃描方向嚴(yán)格對(duì)齊，不能有角度偏轉(zhuǎn)。經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測(cè)人員會(huì)反復(fù)微調(diào)位置，通過觀察功率計(jì)讀數(shù)的最大值來確認(rèn)對(duì)中狀態(tài)。
水環(huán)境同樣關(guān)鍵。 測(cè)量必須在脫氣水中進(jìn)行，水中的微氣泡會(huì)附著在掩模表面，形成散射源，嚴(yán)重干擾測(cè)量。每次測(cè)量前都要仔細(xì)檢查掩模表面有無氣泡附著，水溫也要控制在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍內(nèi)，因?yàn)樗穆曀?、聲阻抗都和溫度有關(guān)。
測(cè)量流程要標(biāo)準(zhǔn)化。 每個(gè)測(cè)點(diǎn)建議重復(fù)測(cè)量 3 次取平均值，減少隨機(jī)波動(dòng)；測(cè)量前后都要在無掩模狀態(tài)下做一次全功率比對(duì)，確認(rèn)設(shè)備輸出穩(wěn)定；不同類型的探頭（線陣、凸陣、相控陣）放置方式和深度設(shè)置略有差異，必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。整個(gè)測(cè)量過程應(yīng)符合質(zhì)控行業(yè)規(guī)范，建議編制詳細(xì)的 SOP 并定期開展人員比對(duì)，確保不同操作人員、不同時(shí)間的測(cè)量結(jié)果具有一致性和可比性。
四、校準(zhǔn)與維護(hù)：無源器件也需要定期 "體檢"
很多人以為掩模是無源器件，放著不會(huì)變，其實(shí)不然。超聲診斷設(shè)備聲功率測(cè)量用掩模校準(zhǔn)是保證數(shù)據(jù)可靠性的必要環(huán)節(jié)，絕對(duì)不能忽視。
校準(zhǔn)主要涵蓋三個(gè)維度：一是孔徑尺寸校準(zhǔn)，用工具顯微鏡或三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x精確測(cè)量方孔的邊長(zhǎng)和角度，尺寸偏差必須控制在標(biāo)準(zhǔn)允許范圍內(nèi)?？讖匠叽缰苯訁⑴c聲強(qiáng)計(jì)算，是量值溯源的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，差之毫厘謬以千里。二是聲學(xué)性能校準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)聲場(chǎng)中測(cè)試掩模的插入損耗和反射特性，確認(rèn)吸收層的性能沒有隨時(shí)間衰減，反射損耗指標(biāo)仍然滿足 - 30dB 的要求。三是外觀與結(jié)構(gòu)檢查，確認(rèn)掩模表面無劃痕、無分層、無氣泡，方孔邊緣整齊無變形。
日常維護(hù)同樣重要。每次使用后用脫氣水輕輕沖洗表面，自然晾干或用無塵紙吸干；存放時(shí)放入專用保護(hù)盒，避免方孔邊緣磕碰變形；嚴(yán)禁用手觸摸方孔內(nèi)表面，防止油污污染影響聲學(xué)性能；長(zhǎng)期儲(chǔ)存應(yīng)置于陰涼干燥處，避免高溫和陽(yáng)光直射導(dǎo)致材料老化。
校準(zhǔn)周期一般建議為一年，掩模經(jīng)歷跌落、磕碰或表面出現(xiàn)明顯損傷后應(yīng)及時(shí)送檢。校準(zhǔn)工作應(yīng)遵循質(zhì)控行業(yè)規(guī)范，由具備聲學(xué)計(jì)量資質(zhì)的機(jī)構(gòu)實(shí)施，確保量值溯源有效。
結(jié)語(yǔ)
聲功率測(cè)量用掩模雖然體積小巧、結(jié)構(gòu)看似簡(jiǎn)單，卻是超聲診斷設(shè)備聲輸出安全檢測(cè)鏈條上的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它以限定孔徑的巧妙設(shè)計(jì)，解決了掃描探頭聲功率無法直接測(cè)量的行業(yè)難題，讓 GB 9706.9 等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全檢測(cè)項(xiàng)目真正落地可執(zhí)行。
Delta 德爾塔儀器作為專業(yè)的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備供應(yīng)商，旗下超聲計(jì)量檢測(cè)系列產(chǎn)品嚴(yán)格遵循 IEC/EN/GB/ISO 等國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，可為醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、超聲設(shè)備廠商和醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室提供包括聲功率測(cè)量用掩模在內(nèi)的完整超聲質(zhì)控解決方案。在醫(yī)用超聲安全標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)升級(jí)的今天，專業(yè)的檢測(cè)器具與規(guī)范的操作流程相結(jié)合，才能真正守住超聲診斷的安全底線。
聯(lián)系方式
郵件：gaoshengkeji@163.com